利伐沙班为什么是毒药

因为利伐沙班Ames试验、体外V79中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验、小鼠微核试验结果均为阴性。

大鼠经口给予利伐沙班达200mg/kg/日，未见雄性或雌性动物生育力的明显异常。基于未结合药物全身暴露量 (AUC)，该剂量使暴露量水平至少为人体口服剂量20mg时药物暴露量的13倍。

胚胎-胎仔生殖毒性可见大鼠母体出血 及妊娠兔植入后妊娠丢失发生率升高，妊娠兔经口给予利伐沙班≥10mg/kg，毒性表现为再吸收率增加、存活胎仔数量减少，胎仔体重减轻，相当于人最高推荐剂量20mg/日未结合药物AUC约4倍。

妊娠大鼠经口给予利伐沙班120mg/kg，胎仔体重减轻，相当于人未结合药物AUC约14倍。围产期生殖毒性，大鼠经口给予利伐沙班达40mg/kg (约为人未结合药物AUC的6倍），可见母体出血及母体及胎鼠死亡。

扩展资料

新型口服抗凝药拜瑞妥（利伐沙班）作为一种肺栓塞单药治疗方案于今年4月获得中国食品药品监督管理总局批准，在中国正式上市，这是在中国上市的第一个用于肺栓塞治疗的新型口服抗凝药。

中国工程院院士、中日友好医院院长王辰表示，肺栓塞是一种非常凶险的疾病，通常是由在深静脉形成的血栓栓子脱落，随血液循环进入肺动脉及其分支造成阻塞所引起的。如果不能及时有效地进行诊治，会造成肺和其他器官功能损害，甚至突然死亡。

数据显示，在发病1至2个小时内，每4个肺栓塞病例中就会有1例死亡，即使度过危险期，患者依然存在致死性肺栓塞的复发风险，需要长期使用抗凝药物。

解放军总医院李小鹰教授强调，利伐沙班获批肺栓塞适应症的依据是III期临床EINSTEIN-PE研究结果，这是考察新型口服抗凝药在急性期治疗肺栓塞，以及预防肺栓塞患者静脉血栓栓塞复发效果的试验。

结果表明，与传统的标准双药联合疗法相比，利伐沙班单药治疗可以有效降低致命肺栓塞发生，而且显著降低大出血的风险。

参考资料来源：百度百科--利伐沙班

参考资料来源：人民网--肺栓塞新型口服抗凝药上市（医药指南）

利伐少班是抗血小板药，有抗凝的功能，用药过量会影响到正常凝血功能，引起自发出血，并且出血不止。

是药三分毒！